FDA quer regulamentar mobile health apps

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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, divulgou uma consulta pública para regulamentar as soluções de mobile health, que abrange fabricantes, distribuidores e demais entidades, com o objetivo de determinar padrões para uso de plataformas de aplicações móveis, as mobile apps.
Segundo a agência, devido à rápida expansão das aplicações móveis é necessário regulamentar e classificar as apps médicas, estabelecer as bases legais, requisitos e responsabilidades, que envolvem os "atores desse ecossistema".
Os interessados têm 90 dias, a partir da data da publicação do documento, para enviar sugestões e contribuições, incluindo plataformas móveis, mobile medical applications (mobile medical apps), regulamentação de devices e fabricantes. Veja o texto do documento no link abaixo.

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